ОБЕСПЕЧЕНИЕ НАСЕЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ИЗДЕЛИЯМИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

Росздравнадзором сообщено об отзыве производителями из обращения отдельных партий следующих медицинских изделий:

— перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые «Benovy» нестерильные латексные опудренные. Цвет перчаток: бежевый. Размер: М (письмо Росздравнадзора от 06.06.2018 N 02И-1427/18).

Росздравнадзором сообщено, что в ходе проведения государственного контроля качества медицинских изделий были выявлены отдельные партии следующих медицинских изделий, качество которых не отвечает установленным требованиям:

— зонды медицинские: аспирационные, желудочные, питательные. Зонд медицинский питательный, дл. 40 см, размер FR/CH 06 (письмо Росздравнадзора от 06.06.2018 N 02И-1424/18);

— РИНОЛАЙФ(R). Спрей назальный 50 мл. ТУ 21.20.23-010-61533319-2017 (письмо Росздравнадзора от 31.05.2018 N 01И-1386/18);

— диагностические тест-полоски Мультистикс 10 (Multistix 10SG) (письмо Росздравнадзора от 29.05.2018 N 01И-1349/18).

Субъектам обращения медицинских изделий предложено провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, изъять их из обращения и уничтожить в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Росздравнадзором сообщено, что в ходе проведения государственного контроля были выявлены в обращении следующие незарегистрированные медицинские изделия:

— сплав стоматологический неблагородный для изготовления зубных протезов BEGO Titan Grade 5, Ti90Al6V4FeOCN,  (письмо Росздравнадзора от 30.05.2018 N 01И-1379/18);

— система инфузионная (устройство для многократного отбора медикаментов) (письмо Росздравнадзора от 30.05.2018 N 01И-1378/18);

— комплект одежды хирургической одноразовой стерильной «Здравмедтех-М» ТУ 9398-002-38957094-02. Фартук полиэтиленовый 0,02 мик (письмо Росздравнадзора от 29.05.2018 N 01И-1346/18).

Субъектам обращения медицинских изделий предложено провести проверку наличия в обращении медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению их обращения на территории РФ с последующим уведомлением территориального органа Росздравнадзора.